万泰生物:鼻喷新冠疫苗获得南非Ⅲ期临床试验批件

来源:资本邦 发布:2021-11-13 12:08:00

万泰生物(603392)发布公告,近日,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件,标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段。

万泰生物表示,疫苗研发周期较长,临床试验结果受到试验方案、受试者招募情况及疫情发展等因素影响,存在不确定性。鼻喷新冠疫苗能否获得相应药监部门的上市批准及获得上市批准的时间尚存在不确定性,鼻喷新冠疫苗按程序尚需完成III期临床试验、上市批准、生产设施认证、现场核查等环节后方可上市销售。

上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性,鼻喷新冠疫苗为公司与厦门大学、香港大学合作研发,在研发过程中产生的知识产权及未来收益按各方投入的具体情况及贡献程度依据三方签署的协议享有。

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