11月8日，康泰生物(300601.SZ)发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
康泰生物表示，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备，具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。国内对狂犬病疫苗的需求量较大，该疫苗市场前景良好。
康泰生物表示，根据国家药品注册管理相关法规，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评审批程序后方可获得批准。
