哈三联:公司盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

来源:资本邦 发布:2021-12-01 19:41:00

12月1日,哈三联(002900.SZ)发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品盐酸氨溴索注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氨溴索注射液主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

哈三联表示,截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体经营情况具有不确定性。

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