葫芦娃:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

来源:资本邦 发布:2021-12-01 16:41:50

12月1日,葫芦娃(605199.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用阿奇霉素”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

葫芦娃表示,公司注射用阿奇霉素一致性评价项目于2019年立项,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性评价的补充申请,2021年01月04日受理,并于近日获得药品补充申请批件。国内已有多家企业相关产品获批上市,除公司外,海南普利制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业已通过(或视同通过)一致性评价。

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