辰欣药业:磷酸西格列汀片及克林霉素磷酸酯注射液获药品注册批件

来源:资本邦 发布:2021-11-09 18:08:12

11月9日,辰欣药业(603367.SH)发布公告,公司收到收到国家药品监督管理总局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》及克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》。

公告披露,西格列汀是一种有效和高度选择性的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素,从而提高血浆中胰升糖素样肽-1(GLP-1)和糖依赖性促胰岛素释放肽(GIP)活性,并且在发挥降糖作用同时不会引起因GLP-1含量过高而产生的恶心、呕吐等副作用。

截至目前,辰欣药业在磷酸西格列汀片研发项目上已累计投入研发费用为人民币1,713.99万元。

克林霉素通过与核糖体50S亚基的23SRNA结合来抑制细菌蛋白质合成。克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感菌株引起的感染性疾病。

截至目前,辰欣药业在克林霉素磷酸酯注射液研发项目上已累计投入研发费用为人民币732.04万元。

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