近日，湖北恒安芙林药业股份有限公司（以下简称恒安药业）对创业板上市委的第一轮问询进行了回复。此轮问询中，卷入虚开发票案、创业板定位、核心技术等问题成为重点。此外，恒安药业募投项目进展、新增产能难消化也引发媒体关注。
接受虚开发票7.77万元 曾因税务问题被罚
中国裁判文书网在今年5月公布一则虚开发票案刑事判决书，该判决书显示，恒安药业等26家医药公司通过支付相关手续费，从涉案开票公司获取148份增值税普通发票，涉案金额约1010万元。
招股书显示，2018年5月1日，恒安药业与仪陇蕊蕾签署《市场推广服务协议》，委托仪陇蕊蕾开展产品糠酸莫米松乳膏在四川区域的市场推广工作。结算时，恒安药业收到仪陇蕊蕾提供的3张、共计7.77万元增值税普通发票，并向其支付7.77万元市场推广服务费。
根据判决书，上述增值税普通发票在没有任何业务往来的情况下通过支付相关手续费开出。恒安药业在问询函中表示，上述取得增值税普通发票行为未达到虚开发票罪立案追诉标准，且公司住所地公安局、人民检察院及人民法院出具了相关证明。
值得注意的是，恒安药业并未在今年5月12日递交的招股书中披露上述信息，而在9月29日的招股书中进行了补充披露。
招股书还载明，2019年12月，恒安药业因未按照规定期限办理2017、2018年房产税、城镇土地使用税纳税申报和报送纳税资料，被当地税务局罚款1000元。
经查询公开资料，恒安药业还在2020年宜昌市生态环境局第三季度双随机检查中被列入现场检查问题清单。宜昌市生态环境局官网显示，2020年11月19日，恒安药业在现场检查中被发现存在自动监控尚未联网并验收、COD历史数据超标、厂区雨污分流不完善等问题。
对于以上问题，恒安药业未有回复。
成立20年仅上市1款新药 研发投入逐年走低
恒安药业成立于2001年，主要从事化学药品制剂、化学药品原料药、中成药及中药配方颗粒的研发、生产及销售。
截至目前，恒安药业上市药品近20款，其中丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏、石辛含片等6款产品为其主要产品。不过，众多产品中仅石辛含片为新药，其余皆属仿制药。
此外，成立至今，恒安药业已取得授权的37项专利中，仅2项为发明专利，且距今已过去6年有余。招股书显示，该2项发明专利分别于2007年3月14日、2015年3月25日取得。
值得注意的是，该2项发明专利均用于治疗口腔疾病，而非其核心业务皮肤科用药。仅有的2项发明专利中，其一来自于受让，仅1项为自研取得。
创业板上市委在第一轮问询中，也对恒安药业的核心技术表示了重点关注，要求其说明核心技术是否存在被淘汰或替代风险。
作为一家以仿制药为主的制药企业，恒安药业表示，始终技术研发作为业务发展的核心，重视技术开发和创新工作，逐年 加大研发投入力度，以确保公司技术研发实力的持续提升。
但与此相反的是，恒安药业每年的研发投入占比逐年走低。2018年至2020年，恒安药业研发费用占当期营业收入比例分别为5.56%、5.52%、5.16%，呈下滑趋势。
恒安药业坦言，公司主要产品与同类产品及竞品在适应症、功能疗效、安全性方面无显著差异，具有一定的可替代性。此外，药品一致性评价要求、集采也将给恒安药业未来业绩蒙上阴影。
只是不知，有限的研发投入能否有效提升恒安药业的风险抵抗性。
盲目扩产 如何消化是挑战
根据规划，恒安药业此次计划募资3.04亿元，分别用于外用制剂生产线扩建、皮肤外用制剂原料药生产线建设及研发中心建设三个项目。
其中，皮肤外用制剂原料药生产线建设项目拟使用募集资金3943.12万元，用于全资子公司和生产厂房及车间进行装修改造，新建年产320kg糠酸莫米松以及180kg丙酸氟替卡松原料药生产线。
根据问询函数据，恒安药业原料药现有年产能为518kg，2019年及2020年产能利用率分别为20.24%、39.59%。2021年上半年，原料药产能利用率上升至51.17%，仍存在近半的产能利用空间。
此外，恒安药业还计划投入2.12亿元用于扩建外用制剂生产线，新增产能将达每年3000万支皮肤外用制剂，足足扩充1.2倍。尽管近年来，乳膏生产线产能利用率逐年升高，2020年达到最高值90.77%。不过今年上半年已回落至83.39%，仍处于不饱和状态。
原有产能尚未饱和，恒安药业却大举扩充一倍产能，新增产能如何消化，考验着恒安药业的管理能力。
