新区企业世纪康泰发布疏水人工晶状体临床数据

来源:津滨网 发布:2022-12-15 22:00:28


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12月15日,天津经开区高新技术企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司(以下简称世纪康泰)亮相中华医学会第二十六次全国眼科学术大会。在此次大会上,由世纪康泰研发的疏水(预装)人工晶状体临床数据发布。根据临床数据,疏水(预装)人工晶状体安全性、有效性处于国内领先水平,其“-0.1微米球差”设计为国内首创,该产品预计将于2023年上市。同时, 世纪康泰还对“美视季”视光类新品进行了集中发布。

第二十六次全国眼科学术大会由中华医学会、中华医学会眼科学分会主办,大会关注中外眼科临床诊疗新技术和基础科研新进展,邀请了700多位中外著名眼科专家就眼科学各个领域的100多个专题进行交流和学术演讲,激荡学术思想,碰撞思维火花,共话行业未来。

在此次大会上,世纪康泰举办了“康泰心·启航季”专场发布会。天津医科大学眼科医院副院长赵少贞作为临床试验单位代表,从安全性、有效性、创新性等方面对疏水(预装)人工晶状体产品临床数据进行了全面的讲解。尤为值得关注的是,该款疏水产品通过技术提升,能够兼具亲水和疏水材料双重优势,实现零闪辉,可以显著提升使用者的夜间视觉质量。同时,国内首创的-0.1微米球差设计能够实现最大比例人群视觉质量与舒适度的双重提升。目前该产品已经向国家药品监督管理总局提交注册申请,预计将于2023年获得Ⅲ类医疗器械注册证并实现上市。世纪康泰已成为国内第一家即掌握亲水工艺又掌握疏水工艺的人工晶状体生产企业。

在发布会上,世纪康泰还对“美视季”视光类新品进行了集中发布,包括多元微透镜离焦镜、硬性透气角膜接触镜(RGP)、硬性透气接触镜护理液等。其中,多元微透镜离焦镜是专门针对青少年近视管理的产品,其创新型的费马螺旋微透镜阵列(F.S.M.A.)技术在青少年近视延缓方面拥有较好的临床表现。该产品将在我国部分省市率先上市。

世纪康泰于2008年落户天津经开区,是一家集研发、生产和销售为一体的三类医疗器械生产企业。企业拥有多项发明专利,已取得多项Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证书,获得国家高新技术企业、天津市瞪羚企业、专精特新种子企业等称号,亲水非球面可折叠人工晶状体获得天津市科技成果进步奖三等奖。世纪康泰人工晶状体的镂空襻设计、625 大光学区、边缘增强型零球差等设计均为国内首创,解决了囊袋损伤、糖尿病及高血压患者合并眼底疾病的白内障人群的手术及视力恢复难点,提高了患者术后的视觉质量。近年来,世纪康泰也陆续拓展了视光领域产品。未来世纪康泰将为国内提供更多质优价优的国产人工晶状体及各年龄段近视管理产品,解决因各类眼科疾病带来的视力影响甚至失明问题的困扰。

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