环球新动态:创新审批服务模式!滨城这里为生物医药企业研发生产提速

来源:滨海发布 发布:2022-12-04 06:13:06


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近日,天津经开区管委会联合天津海关和天津自贸区创新发展局,在天津经开区政务服务中心创新打造研发用医药品通关便利化综合服务平台,结合天津自贸区先行先试机制,联合探索区域生物医药企业研发用医药品通关便利化的制度性创新。

日前,天津经开区政务办在天津海关、河西海关支持下,创新垂管部门权限延伸服务机制,采用“关地协同”新模式,在不突破相关部门法律法规关于事项下放的限制下,实现出入境特殊物品卫生检疫审批服务向经开区延伸,经开区企业不出区、少跑路即可办理相关业务。同时,针对特殊物品通关手续的专业性,经开区政务办编辑特殊物品通关全周期服务手册,并通过政务服务中心公益代理席为区内企业提供“专家+管家”式服务和申报“一站式”指导。目前,通过“关地协同”新模式,康希诺生物、药明康德等医药企业一次性申报成功率和特殊物品通关时效都得到较大提升。

生物医药特殊物品是生物医药企业研发生产的基础。经开区内康希诺生物、药明康德、博雅干细胞等多家生物医药企业,对实验和研发用特殊物品进口需求较大。因此,特殊物品通关的便利性,对于企业研发信心和活力尤为重要。经开区政务办在对区内生物医药产业营商环境调研中发现,生物医药企业用于研发的特殊物品在办理通关手续时,存在申报专业性较高、跨部门申报、材料准备时间较长等情况,而且在整个申报过程中,企业常会遇到因申报经验不足等原因造成的反复修改申报材料等问题,从而影响生物医药企业研发生产进程。

近日,经开区重点生物医药企业康希诺生物正积极研发新型医药产品。在研发过程中,康希诺生物需要进口生物医药特殊物品。经开区政务办了解到康希诺生物的需求后,通过政务服务中心公益代理席,在不突破相关部门法律法规关于事项下放的限制下,为康希诺生物提供“一站式”帮办指导,帮助康希诺生物当日即完成了出入境特殊物品卫生检疫审批,加快了产品研发进度。

据介绍,经开区政务办将在“关地协同”新模式基础上继续深化生物医药企业研发用医药品通关便利化改革服务工作,努力整合涉及海关、药监、商务、应急等市级部门的监管物品类型及其所对应的行政事项,将生物医药企业研发用医药品通关服务的物品类型覆盖至境外上市药品、特殊物品、危化品、两用物项等。同时,经开区政务办还将加强与市药监局、天津自贸区创新发展局、市商务局、市科技局、市应急局、天津海关等部门联动,持续优化和推广市级事权延伸服务机制,进一步推进行政审批改革创新和政务服务提质增效。

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