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在生物医药产业领域，实验动物设施一直是新药和医疗器械研发技术服务链条的重要组成部分，也是非临床研究平台的重要功能板块。2019年，市科技局将滨海新区辖区内的实验动物管理工作下放到区科技局，业务包括实验动物许可证核发和执法检查工作。截至目前，滨海新区共有实验动物设施26处，包括21家企事业单位获得的25张实验动物使用许可证和1张生产许可证。如今，滨海新区的实验动物设施数量已占天津市的一半以上。
助企纾困“见真章”
今年，新区生物医药企业天津有济医药科技发展有限公司在实验动物环节犯了难。由于疫情原因，从实验动物的供应商，到实验动物的运输过程，再到猴子使用端，均具有一定的不稳定性。同时，“一猴难求”的状况也导致猴子价格飙升，严重影响了该公司动物实验的整体发展。此外，在领取实验动物使用许可证期间，原定的检测单位因疫情原因，无法开展现场专家评审，也极大地影响到该公司的项目进度。
“作为一家创新药临床前评价公司，动物实验是我们公司运行发展必不可缺的一部分。公司每年大、小鼠使用近20000只，犬、猴使用近800只，兔、豚鼠使用近千只。因此，取得实验动物使用许可证等相关资质则是必要的条件。”天津有济医药科技发展有限公司高级总监王振告诉记者，区科技局对公司申领实验动物使用许可证给予了全方位的支持，不仅及时提供了一对一精准服务，政策、技术咨询辅导，还为像他们这样资质合规的企业使用了政务服务承诺制，在外地检测机构无法进津的时候，允许企业承诺“缺件后补”，先行邀请第三方检测机构进行检测，帮助有济医药顺利取得证书，保障了企业业务的高效运转。
据王振介绍，在区科技局的帮助下，2022年，有济医药取得证书至今，共完成项目百余项，涉及多种创新药物的临床前毒理、药效以及药代动力学评价，同时很多药物已经进入临床前申报阶段。
创新招法“见效快”
制定工作流程图、形成办事“明白纸”、完善政务服务承诺制……记者了解到，自区科技局承接实验动物使用许可证办理业务以来，业务量逐年增加，新建设施也逐年增加。今年，区科技局已先后帮助有济生物、恒瑞医药、海河生物等多家企业开展承诺审批，确保企业及时获得实验动物使用许可证，得到了企业的纷纷“点赞”。
据区科技局相关负责人介绍，为了做好实验动物许可设施现场验收行政确认工作，区科技局主动出击，不仅针对医药企业对动物实验的实际需求开展详尽的咨询服务，进一步加强实验动物设施监督检查，还积极推进承诺制便利化改革，压减许可事项申报要件，对于取消或因不可抗力因素暂时无法提供的证明材料，改为在事中或事后监管中进行核实，督促有关企业补齐行政确认要件，有效地提高了工作透明度和及时性。
区科技局相关负责人表示，下一步，区科技局将进一步提升政务服务质量和效率，发挥好专家的技术支持和咨询服务作用，加强事中事后监管，确保许可设施按要求安全运行，提速新药研发，为滨海新区生物医药产业高质量发展保驾护航。（区科技局供图）
