3月28日，记者从位于高新区的天津药物研究院获悉，该院自主研发的1类新药——泰普格雷临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。据悉，这是天津药物研究院获得FDA许可临床试验的第一款创新药。
据介绍，泰普格雷拟用于心血管疾病患者血栓的预防和治疗。天津药物研究院拥有该项目自主知识产权，项目已申请多项国内外专利，其中核心化合物专利已在中国、日本等地获得授权。此次，天津药物研究院基于全链条创新药物研发经验，建立了系统的体内外筛选评价体系，临床前研究工作为该药物开展临床研究提供了充分支持。去年，泰普格雷IND申请获得国家药品审评中心（CDE）许可，目前正在国内开展I期临床研究。
天津药物研究院相关负责人表示，下一步，天津药物研究院将按照国内外注册法规的要求，与临床研究机构合作，深入开展海内外药物临床研究工作，力争早日能为心血管疾病患者提供抗血栓治疗的新选择。
