津滨网讯（记者 王梓 报道 贾成龙 摄影）3月15日，“1+3”技术服务平台在滨海新区正式揭牌，该平台由经开区管委会与天津市药品监督管理局共同打造，落地在天津国际生物医药联合研究院。通过“1+3”技术服务平台，天津市药监局将药品检验、医疗器械检测、化妆品监管等重点领域的审评查验、检验、药物警戒等专业技术服务延伸至经开区。
据悉，这是天津市范围内药品监管专业技术服务的首次延伸，该举措在天津药品监管发展史上具有重要里程碑意义，为经开区乃至滨海新区生物医药产业的发展注入新的动力。
市级专业技术服务延伸至经开区
“1+3”技术服务平台指的是药监滨城技术服务窗口。其中，“1”指天津市药品检验研究院滨海实验室；“3”指市药化审评查验中心滨海办公室、市医疗器械审评查验中心滨海办公室、市不良反应监测中心滨海办公室，简称“三个滨海办公室”。
天津市药品检验研究院滨海实验室承担天津市药品检验研究院（以下简称“市药检院”）赋予的药品检验检测、进口药品检验、疫苗批签发等工作，可为经开区生物医药企业提供检验检测、技术开发服务。市药检院负责滨海实验室的资质认证、人员培训轮训和管理工作，指导其开展相关业务工作。市药检院拟定滨海实验室建设计划，分期分步完成总体建设计划，实现涵盖疫苗检验、胰岛素系列进口检验、中药材进口检验及委托检验等业务范围。目前实验室已经进入前期设计阶段，预计将于今年年底投入使用。
“三个滨海办公室”将创新检验检测、审批审评、检查核查、业务咨询等工作机制，切实承担“两品一械”审评事前事中沟通指导和相关检查工作，提升检验检测、审批审评、检查核查、业务咨询等工作的服务质量和效率，助推经开区乃至滨海新区“两品一械”高质量发展。三个办公室的软硬件设备设施目前已经基本准备就绪，预计于今年4月投入运营。
“把市区的服务、检验机构的技术资源转移到经开区来，政府与企业之间的联系更紧密了。”天津市药监局局长王栩冬告诉记者，此次在经开区设立“1+3”专业技术平台，是药品监管领域在经开区开展技术融入的大胆改革创新，将为药品监管技术机构的发展探索道路，也将为区域生物医药产业发展创造良好的营商环境。
区域产业发展有望再升级
生物医药产业是经开区的支柱产业之一，经开区生物医药产业也是国家级的战新产业集群。采访中记者了解到，2021年，经开区生物医药产业产值达405亿元，增速达47%；聚集企业数量多，产业生态日趋优化。
诺和诺德（中国）制药有限公司于1994年在天津经开区注册成立，天津生产厂是诺和诺德的战略性生产基地之一，作为诺和诺德全球唯一的胰岛素耐用注射器械供应商，以及重要的胰岛素制剂与灌装生产基地，面向中国及全球市场供应胰岛素耐用注射器械及胰岛素成品。在听闻“1+3”技术服务平台在经开区揭牌后，诺和诺德全球企业副总裁兼天津生产厂总裁尼尔森十分兴奋。他告诉记者，“1+3”技术服务平台成立后，诺和诺德的进口药品审查检验业务无需再到市药检院办理，不出经开区就可以完成，这将大大减少企业来回奔波的时间和人力成本，提升生产效率。同时，他还透露，“1+3”技术服务平台落地经开区也进一步加大了企业对经开区未来发展的信心，未来，诺和诺德还将在经开区加大投资，助推区域生物医药产业高质量发展。
另一家经开区疫苗龙头企业康希诺生物股份公司同样将享受到“1+3”技术服务平台落地带来的便捷。据康希诺生物股份公司首席运营官巢守柏介绍，以新冠肺炎疫苗为例，在平台落地前，企业需要将疫苗样品送到北京中检院，但由于疫情期间各厂家的疫苗都需要在中检院进行检验，时间会受到影响。以后，在“家门口”就可以对疫苗样品进行检验，为康希诺疫苗的快速上市提供了便利的条件。
“以前，经开区众多生物医药、医疗器械、化妆品企业办理产品备案、注册、检验等相关业务，要频繁地往返于市区和经开区，为企业造成了很高的时间和人员成本。”天津经开区相关负责人表示，“1+3”技术服务平台的建立将彻底改变这种情况，经开区相关生物医药企业，特别是对技术服务需求量很大的产业龙头企业在“家门口”就可以享受到便捷、顺畅、优质的服务，让企业办事更方便、成本更节省、研发更高效。同时，“家门口”的实验室与延伸服务办公室也将为更多研发类型企业和初创企业提供更加便捷与高效率的技术支持和政策帮助，为企业的快速成长和高速发展提供助力。
采访中记者了解到，“1+3”技术服务平台也将在条件成熟时辐射整个滨海新区。届时，将更好地满足区域众多生物医药企业的技术需求，吸引聚集更多的生物医药在新区落地发展，助推新区生物医药产业发展再升级。
