太极集团:控股子公司西南药业获左氧氟沙星片药品注册证

来源:界面AI 发布:2022-12-09 15:29:04


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2022年12月9日,太极集团(600129.SH)公告,控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于左氧氟沙星片药品批准通知书。

品由重庆药谷科技发展有限公司与西南药业联合研制开发。左氧氟沙星片的适应症为:用于治疗成年人(≥18岁)由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:1、医院获得性肺炎;2、社区获得性肺炎;3、急性细菌性鼻窦炎;4、慢性支气管炎的急性细菌性发作;5、复杂性皮肤及皮肤结构感染;6、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;7、慢性细菌性前列腺炎;8、复杂性尿路感染;9、急性肾盂肾炎;10、非复杂性尿路感染;11、吸入性炭疽(暴露后)的治疗。

左氧氟沙星片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2021版)》甲类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内17家公司(含西南药业)有该规格产品的生产批件。

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