官宣:泛生子与和黄医药达成合作,有关非小细胞肺癌伴随诊断

来源:资本邦 发布:2022-02-11 13:34:06

2月11日,泛生子(GTH.US)在官网宣布,与和黄医药(00013.HK)达成合作协议,为沃瑞沙(ORPATHYS,通用名:赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。

根据协议,双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发,于2020年获国家药监局批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品,适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用,并于2021年获得欧盟CE资质。

据悉,沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性,可阻断基因突变或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月,国家药监局宣布已通过优先审评审批程序附条件批准沃瑞沙上市。

数据显示,中国肺癌患者人数超过全世界肺癌患者总数的三分之一,而MET外显子14跳跃突变作为MET基因的一种靶向突变,在NSCLC中的发生率约为2%-3%。这种突变在肺肉瘤样癌中较为常见(13%-22%),肺肉瘤样癌是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型,对传统化疗不敏感。

截至发稿,和黄医药跌1.62%报42.4港元,泛生子最新股价3.82美元,涨幅2.69%。

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