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8月9日，记者从天津经开区获悉，近日，由市药品监督管理局与天津经开区管委会共同主办的“服务经开区生物医药企业发展药品化妆品培训宣讲会暨‘一对一服务卡’发放仪式”在天津经开区投资服务中心举行。首批51家生物医药企业获得市药监局审评专家一对一专属服务，且在该项服务基础之上，生物医药企业审批时限再减半。
活动现场，市药监局和天津经开区管委会相关负责人一起为参会企业现场发放了51张服务卡。按照专业领域，每张服务卡上署有一名该领域的审评专家的名字，今后将由该专家为获卡企业开展“一对一”技术帮扶，服务更精准、更高效。
现场，市药监局党组书记、局长王栩冬代表市药监局郑重承诺：在“一对一”服务机制的基础上，生物医药企业审评事项办理时限再减半。这一重大利好举措将为企业加速新产品上市提供强大助力，为抢占市场先机赢得宝贵的时间。
服务卡发放仪式结束后，市药监局的9位审评专家就药品、化妆品注册材料的编写、药品上市后风险管理、不良反应监测、生产环节质量安全管理、质量管理体系现场考核等焦点问题做了专题培训并与企业深入交流。参会企业普遍反映，这是“最解渴的一次培训”。
据了解，生物医药是天津经开区主导产业，2019年9月，天津经开区生物医药产业成为首批国家级战略性新兴产业集群。为贯彻落实市委、市政府进一步优化营商环境和加快生物医药产业集群建设工作部署，市药监局按照“政策+技术”帮扶企业的总体要求，确立了“药品、医疗器械、化妆品监管技术主动靠近、融入服务前沿生物医药产业”的工作理念。今年3月，天津经开区管委会与市药监局、国际生物医药联合研究院积极展开合作，共同在天津经开区建设市药检院滨海实验室和市药化审查中心、市医疗器械审查中心、市不良反应监测中心的滨海办公室——“1+3”药监技术服务平台，将药品、化妆品、医疗器械的检验检测、审评查验、药物警戒等技术资源充分融入区域产业发展，成为先期专门服务于经开区生物医药企业的绿色通道，继而服务整个滨城同类产业。目前，滨海实验室的装修施工和设备仪器采购如期进行，按计划，将于国庆节前后交付使用。三个滨海办公室已于5月正式办公，为60余家医疗器械生产企业开展了专题培训，为30余家企业提供了专业咨询和技术服务，获得企业的高度认可。（图片由天津经开区提供）
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