上海医药:控股子公司常州制药厂利伐沙班片获得批准生产

来源:资本邦 发布:2021-12-08 16:46:28

12月8日,上海医药(601607.SH)发布公告,下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的利伐沙班片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

利伐沙班片是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。临床上利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防,具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。

利伐沙班片最早由拜耳公司研发,于2008年在欧盟上市。2019年12月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,131.83万元。

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