九安医疗收年报问询函：毛利率高企、试剂盒核心技术是否自主掌握受关注

5月12日午间，九安医疗(002432)收到了深交所下发的年报问询函。

该问询函涉及财报数据、试剂盒业务的产能、前五名客户应收账款、预收账款情况、2022年第一季度货币资金存放在境外的款项情况、新零售业务、智能紫外空气消毒机项目的投资进度、备用金、押金的变化情况等共计14个问题（不含子问题）。

2021年，九安医疗实现营业收入 23.97 亿元，同比增长 19.36%；营业成本 8.76 亿元，同比下降 0.22%；归属于上市公司股东的净利润 9.09 亿元，同比增长 274.96 %。其中，iHealth 系列产品实现营业收入 18.60 亿元，毛利率 72.65%，较2020 年上升 5.88 个百分点，较 2019 年上升 32.56 个百分点。一季报显示，你公司 2022 年第一季度实现营业收入 217.37亿元，较上年同期增长 6646.79%；营业成本 40 亿元，较上年同期增长 1,910.40%；归属于上市公司股东的净利润143.12 亿元，较上年同期增长 37527.35%；总体毛利率 81.60%，较上年同期大幅上升 43.35 个百分点。

九安医疗在“管理层讨论与分析”中曾表示，2021 年、2022 年第一季度业绩大幅增长的原因是 iHealth新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒产品销售大幅增长，试剂盒产品通过九安医疗子公司柯顿（天津）电子医疗器械有限公司（以下简称“柯顿电子”）以及国内外协工厂生产，主要通过获得美国FDA EUA 授权的子公司 iHealth Labs Inc.（以下简称“iHealth美国”）在美国销售。

九安医疗前期披露的投资者关系活动记录表显示，九安医疗试剂盒产品的销售渠道主要为自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户。

毛利率较高是否合理、产销量真实性受关注

对此，深交所要求，九安医疗回答七个问题，包括试剂盒产品的采购、生产、销售模式及业务流程图，试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异；分产品类别补充披露营业成本的主要构成项目，如原材料（包括各类直接材料的具体内容、单价、数量、金额及占比）、人工工资、折旧、能源和动力、运输费用等的金额及在成本总额中的占比情况，并单独列示试剂盒产品的成本构成，2022 年第一季度的营业成本比照上述要求进行披露；补充披露 2021 年度、2022 年第一季度九安医疗试剂盒产品通过柯顿电子自产及外协工厂生产的占比等；补充披露 2021 年度、2022 年第一季度九安医疗通过自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户销售试剂盒产品各自的收入占比和毛利率等；分析说明 2021 年度、2022 年第一季度九安医疗营业成本变化与营业收入变化的配比关系，说明两者变动幅度存在重大差异的原因及合理性；公司试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性；试剂盒业务、2021年度、2022 年第一季度的业绩水平和盈利能力是否具有可持续性等。

其次，深交所要求九安医疗补充披露试剂盒产品 2021 年度、2022 年第一季度的生产量、销售量、库存量；说明报告期新增试剂盒业务且日产能快速扩张的情况下，固定资产规模基本持平且生产人员、技术人员数量下降的原因及合理性；说明国外销售收入变动和汇兑损益、销售费用变动的匹配性；分析论证 2021 年度、2022年第一季度九安医疗试剂盒产品产能、运力、销量的真实性。

试剂盒核心技术是否自主掌握、是否存技术授权

九安医疗年报“管理层讨论与分析”显示，报告期内，九安医疗历时近12个月，在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究，反复研究授权要求，进行材料补充，试剂盒产品最终获得 FDA EUA 授权。在同类抗原检测试剂盒中，只有九安医疗试剂盒能完全区分 CT 值为 27.5 以下的所有阳性样本，性能最好。

而九安医疗在前期披露的临时公告及相关关注函回复显示，在实验中，九安医疗试剂盒阳性检出率为：CT 值≤21.59 时可全部检出，CT 值22.86 时可 60%检出，CT 值≥23.87时完全不能检出。年报显示，你公司报告期研发费用 6673.10 万元，同比下降 12.82 %，研发人员数量下降 7.59%；研发投入资本化比例40.69%，同比上升 13.51 个百分点，原因系糖尿病照护 O+O 模式进展速度加快；开发支出本期新增 4242.86 万元，转为无形资产（专有技术）3512.43 万元；报告期末，无形资产中专利权和非专利技术账面价值为0。

对此，深交所要求九安医疗说明年报中披露的试剂盒阳性检出CT临界值与前期临时公告披露的临界值差异较大的原因，相关披露是否存在虚假记载或误导性陈述；说明九安医疗报告期为获得FDA EUA 授权发生的相关临床实验、研究费用归集的科目及其金额，是否符合企业会计准则的有关规定；九安医疗是否自主掌握试剂盒产品相关的核心技术、是否拥有相关专利、关键技术人员是否稳定、是否存在技术授权，并充分提示相关风险；并且让九安医疗结合糖尿病诊疗照护项目研发进展，说明报告期研发投入资本化比例较大幅度上升的合理性，相关支出是否满足企业会计准则规定的资本化条件；说明报告期新增无形资产（专有技术）的具体内容， 并逐项对照《企业会计准则第 6 号——无形资产》第九条的规定，说明其是否满足无形资产确认条件。

前五名客户、供应商与公司董监高是否存关联？

2021年财报显示，九安医疗前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例53.09%，较 2020年大幅上升 32.65 个百分点；前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 35.99%，较 2020 年大幅上升 15.4 个百分点。

深交所表示，财务报表附注中前五名应收账款情况，九安医疗仅披露了前五名应收账款汇总金额 5.03 亿和占合计 数 比例 80.26%；前五名预付款项同样仅披露了汇总金额 8392.67 万元和占合计数比例 79.72%。

对此，深交所要求九安医疗分别列示 2020 年、2021 年、2022 年第一季度前五名客户名称及销售金额和前五名供应商名称及采购金额，并说明前五名客户、供应商与九安医疗董事、监事、高级管理人员、 5%以上股东、实际控制人是否存在关联关系或可能导致利益倾斜的其他关系；说明报告期客户集中度和供应商集中度均大幅提升的原因及合理性；分别列示2021 年、2022 年第一季度前五名应收账款和前五名预付款项的名称、期末余额及占合计数比例，并说明期后回款和期后结算情况。

境外资金的存放情况、短期借款是否具有合理性？

深交所表示，2021年、2022年第一季度九安医疗货币资金期末余额分别为 8.96 亿元、132.65 亿元，短期借款期末余额分别为 2.09 亿元、1.20 亿元。2021 年末存放在境外的款项总额4.32 亿元，2021 年国外销售占比90.61%。

对此，深交所要求九安医疗说明2022年第一季度末存放在境外的款项总额；存放在境外款项的存放地点、归集主体、存放类型、管控措施、资金安全性，并说明境外资金规模与九安医疗国外业务比重的匹配性，进一步说明境外资金汇入境内是否存在受限情形；说明九安医疗在账面存在大额货币资金的情况下仍存在较短期借款的原因及合理性。

此外，深交所表示，九安医疗财务报表附注其他应收款中备用金、押金期末余额1.55 亿元，较期初大幅增长 406.02%；2至3年账龄其他应收款 1410.39万元。对此，深交所要求九安医疗 说明备用金、押金的发生背景及较期初大幅增长的原因；2至3年账龄其他应收款长期挂账的原因，是否存在非经营性资金占用的情形。

截至今日收盘，九安医疗报74.66元/股，上涨2.41%。总市值为359.45亿元。