和讯SGI公司|佰仁医疗生物瓣膜增速放缓 介入瓣上市后有望较快占领市场

来源:和讯网 发布:2022-01-13 18:44:02

1月11日,佰仁医疗收报218.48元/股,下跌3.66%,总市值达210.7亿,近两个月,公司股价持续下跌,但是据观察,自2021年初至今涨幅182.06%,在医疗器械领域,表现还是较为抢眼,佰仁医疗最新的和讯SGI评分为83分,与上一季度持平。

3亿元闲置资金进行现金管理 回款天数低现金流充足

近期公告显示,佰仁医疗拟使用不超3亿元闲置募集资金进行现金管理,适时购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品(包括但不限于理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等)。在该额度内,资金可以滚动使用,使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。

三季报数据显示,截止2021年9月30日,佰仁医疗尚有货币资金14.91亿元,交易性金融资产6.02亿元,流动资产8.19亿元,非流动资产1.43亿元,流动负债1248万,非流动负债551万,负债合计1800万;其他净资产8.13亿元,未分配净利润1.32亿元,负债和所有者权益合计9.62亿元。

第三季度,佰仁医疗应收票据应收账款回款天数为48.05天,回款能力较强,经营活动产生的现金流占营收比例为30.26%,现金流充足。据下图所示,资产负债率仅有1.87%,公司确实有必要对闲余的现金进行有效地管理。


据了解,佰仁医疗隶属于医疗器械行业,是目前国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台,公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

动物源性植介入医疗器械产品主要以动物组织为原材料,通过系列的专有技术制成可植介入人体的人工生物器械和人工生物材料,用于体内修复因各种原因所致的组织损伤,或替代病变组织或器官以恢复其原有功能,达到治愈疾病的目的,其中最具代表性的产品是人工生物心脏瓣膜。

佰仁医疗的主营产品为牛心包生物瓣,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。目前国内市场中,生物瓣有两大竞争领域。原材料方面,分为猪主动脉瓣与牛心包瓣;厂商方面,被分为国产和进口。

据悉,牛心包瓣比猪主动脉瓣的抗钙化好,且产品使用周期更长,市场份额不断上涨。国际市场上,全球龙头企业爱德华公司已放弃猪主动脉瓣,专注牛心包瓣。

与此同时,公司还延伸开发了生物补片类产品,应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑(脊)膜修复以及疝修复等。

2020年年报显示,佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片 7 项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。

目前的具体产品及使用范围如下:



来源2020年佰仁医疗年报

受疫情及水灾影响手术量下降 人工生物心脏瓣膜增速相对放缓

根据佰仁医疗往年财报,该公司营收净利连续六年保持增长,2016年-2020年的营业收入分别是0.78亿元、0.92亿元、1.11亿元、1.46亿元、1.82亿元,对应的净利润分别是3117万,4220万,3339万,6308万,5652万;

但是,三季报显示,该公司主营业务收入1.83亿元,同比增长54.24%;净利润4042万,同比却减少了9.39%;扣非净利润3031万,同比减少17.56%。这种情况在佰仁医疗似乎比较罕见,对此,佰仁医疗也做出解释,剔除股份支付影响,公司实现净利润 8769.35万元,同比增长56.39%。

从营收构成比例来看,2020年年报显示,佰仁医疗营收1.82亿元,心脏瓣膜置换与修复治疗5317万,毛利率95.41%;先天性心脏病植(介)入治疗6224万,毛利率83.6%;外科软组织修复治疗6648万,毛利率88.63%。 佰仁医疗三大业务的毛利率都高于80%,尤以脏瓣膜置换与修复治疗为甚。

2020年报还显示,心脏瓣膜置换与修复治疗板块增幅49.40%,先天性心脏病植(介)入治疗增幅20.03%,外科软组织修复治疗增幅13.61%。各项产品中,人工生物心脏瓣膜营业收入同比上升129.75%,增长显著。

2021年半年报披露,三个板块业务销售收入都有不同程度增幅:心脏瓣膜置换与修复板块增长 213.39%,先天性心脏病植介入治疗板块增长81.76%,外科软组织修复板块增长 27.63%。心脏瓣膜置换与修复业务超过其他板块成为收入增速最快、金额最大的业务,其中,人工生物心脏瓣膜产品报告期内完成销售2538枚,同比增长267.29%。

不过,第三季度,人工生物心脏瓣膜收入4758.41万元,同比增长160.39%,较于前半年增速有所放缓。

佰仁医疗解释称,第三季度,公司在广东、江苏、河南等多地因疫情防控或水灾一度出现手术量下降的不利情况下,仍实现主营业务收入5888.56万元,同比增13.08%。

有关数据显示,佰仁医疗当前产品累计植入超10000余枚,是目前国内唯一有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践证实的成熟产品,毫无疑问,它是国内生物外科瓣龙头。

目前,外科瓣在未来一段时间内仍为国内瓣膜置换的主要产品,国产生物外科瓣市占率低,国内正处生物瓣替代机械瓣初期,市场空间广阔,凭借其不逊色于海外龙头的产品耐久性和安全性,佰仁医疗有望占据国产市场的主要份额。

介入瓣是未来黄金赛道 佰仁医疗介入瓣上市后有望较快占领市场

瓣膜外科手术的术式可分为外科手术和介入手术,当前仍以外科手术为主。外科瓣是通过开胸方式植入体内,作为新型的植入素材,介入瓣则是经过导管通过循环系统输送至目标治疗部位,采取的是微创方式,因此手术风险低,预后恢复快,给不能承担开胸风险的高龄患者、外科瓣毁损后需要二次换瓣的患者提供了新的治疗方式。

不过,介入瓣的费用相对高昂,瓣膜与手术合计费用约30万元,而外科瓣的费用合计约7万元。


数据来源:信达证券

信达证券指出,介入瓣是未来的黄金赛道,美国介入瓣市场爱德华占据70%的市场份额,国内介入瓣处于起步阶段。佰仁医疗介入瓣是球扩式牛心包瓣,对标爱德华Sapien3,产品设计实现了与外科牛心包瓣相同的瓣叶启闭模式和相同的血流动力学特征,从理论上讲耐久性与公司外科牛心包瓣相匹配,产品已进入临床试验阶段,预计2023年上市。

据统计,目前国内已有多款介入瓣获批上市,研发企业包括心通医疗、启明医疗、沛嘉医疗、苏州杰成医疗、爱德华。

佰仁医疗三季报透露,公司累计研发支出3749.4万元,占销售收入的20.44%,剔除股份支付的影响,同比增加108.90%。2021年1-3季度,各项在研产品按计划稳步加速推进,尤其是介入瓣中瓣和介入主动脉瓣临床试验全面展开。其中介入瓣中瓣全组17家临床试验中心已启动16家,介入主动脉瓣临床试验全组15家中心已启动11家,主要头部医院全部启动。

信达证券认为,不论是介入瓣还是外科瓣,生物瓣的核心点在于耐久性,参照海外发展路径,长期竞争后胜出的一定是像爱德华一样具备优秀抗钙化处理技术的公司。尽管佰仁医疗介入瓣产品上市时间较晚,但外科瓣产品经历时间检验后已经获得了市场信任,介入瓣上市后仍能较快占领市场。

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